關于針灸針的六個常見問題的解答（一）

    一包針灸針放在眼前，卻總能發(fā)現一些問題：它屬于滅菌產品嗎？可以放心使用嗎？讓我們帶著困惑一起溫習一些關于“針灸針”的基本常識吧！
1.針灸針一定要滅菌嗎？
答：當然！在《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》中明確提到，凡進入人體無菌組織、器官或接觸人體破損皮膚、破損黏膜的診療器械，應進行滅菌。針灸操作，需要將針灸針插入人體穴位，必然進入人體無菌組織，當然需要滅菌啦！
2.采購的針灸針都是滅菌過的嗎？
答：不一定！2017年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年104號）中列出，針灸針屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，舉例說明有“針灸針”和“一次性使用無菌針灸針”（其它大多數中醫(yī)針具類也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械）。
什么意思呢？其實是說，廠家可以生產已滅菌的“一次性使用無菌針灸針”；也可以生產沒有經過滅菌的“針灸針”。如果生產企業(yè)、代理商以及采購部門不熟悉這些規(guī)范，則容易發(fā)生將“非滅菌針灸針”當成“已滅菌針灸針”直接用于臨床。如果真這樣，那感染的風險可想而知。
3.如何判斷某款針灸針是不是滅菌過的？
答：很簡單！采購時和使用前，認真查看針灸針的外包裝和說明書。根據原國家食品藥物監(jiān)督管理局2014年發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》要求，“已滅菌的產品，應當在說明書中注明滅菌方式”。如果外包裝和說明書上沒有注明該產品是滅菌產品，基本可以默認這個針灸針為非滅菌產品。但是注意，這里有個“坑”，很多企業(yè)生產出來的醫(yī)療器械會人為的分為“普通級”、“消毒級”和“滅菌級”，“普通級”大家都清楚屬于非滅菌產品，但是大家一定要擦亮眼睛看清楚這個“消毒級”，即便它標注了環(huán)氧乙烷消毒，那也不是滅菌的，不能將它當成滅菌級的產品來用，有違規(guī)風險，切記切記！這個坑，坑過不少人的！